以干细胞为代表的再生医疗再创历史,治疗脊髓损伤的第一个干细胞新药获批!
这个由日本药企Nipro生产的新疗法,能改善脊髓神经损伤(SpinalCordInjury)造成的功能障碍,11月21日获得日本厚生省药品和卫生理事会,再生药品和生物技术专家委员会的批准。
这也是第一个获批的治疗脊神经损伤的干细胞产品。
这个产品,Stemiriac将在今年年底前就可以正式获批上市。
今年6月,医疗设备制造商Nipro公司申请批准该公司与北海道的札幌医科大学本望修(OsamuHonmo)教授共同开发的充质干细胞新药。
作为第一个吃螃蟹的干细胞治疗方法,这个治疗大约需要一个月。首先,从受到脊髓神经损伤的患者骨髓液中取出的间充质干细胞,一个月内,干细胞就会被培养出来。然后,治疗用的干细胞再注射回患者体内使用。
(干细胞治疗脊髓神经损伤的示意图。公司网站)
该治疗,为每个病人量身定制。
这不仅是日本首个获批的干细胞治疗脊髓神经损伤产品,也是欧美脊髓损伤为靶点的再生医学成为首例。
脊髓损伤多发生在交通事故和意外跌倒中,导致患者的身体瘫痪和器官衰竭。
每年约有人新发病例,目前没有治疗方法。病人人数稳步上升,达到,多人。康复是目前标准治疗方法。
个性化的干细胞将恢复受损的神经细胞,改善手臂和腿部肌肉瘫痪等症状。
虽然,目前已经通过临床试验证实了该药的安全性。但由于没有充分展示其疗效,专案组建议,在评估了90名接受该药物的患者身上收集的数据后,在就否批准该产品做出正式决定。
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